生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，无菌车间，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍，每项工程从设计到施工都紧密配合，严格把握工程的质量关，设计承接不同类型，不同规模，不同净化级别的工业厂房净化系统。
风淋室维护的要点：
1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标，如不符合技术参数要求应及时予以处理。
2、根据实际使用情况，定期将初效金田空气过滤器中的滤料取下清洗。
3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑，若发黑则说明预过滤器容尘较多，阻力增大，即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。
4、当调换或清洗无纺布后，仍不能提高风速则说明空气过滤器已经堵塞，造成阻力增大，则应更换空气过滤器。
风淋室维护的要点：
1、风淋室更换过滤器时，须拆下喷球板，取出过滤器，按照原有过滤器的规格型号更换新的空气过滤器。安装时应确认过滤器上的箭头标记，箭头应指向气流的方向。并确保密封良好，防止渗漏。
2、过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象，并用尘埃粒子计数器进行检测，达到技术指标后方可进行正常工作。
3、定期对电气线路进行检修，如有故障可参照电气原理图进行维修。
4、定期对门进行围护，使电子锁与其锁孔对准，以免锁销卡死。
5、本设备使用温度不得超过50℃，且严禁使用明火。
以上信息由专业从事光电显示净化车间安装的晴朗净化于2024/4/27 10:38:58发布
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